9月9日，9對母女順利接種首款國產(chǎn)九價HPV疫苗馨可寧^?9。

　　歷經(jīng)18年，100萬次獨立實驗，千名科研人員接續(xù)奮斗……9月9日上午，由萬泰生物與廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的九價HPV疫苗馨可寧^?9，在海滄區(qū)石塘社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心啟動全球首針接種活動。

　　宮頸癌被稱為可以預(yù)防的癌癥。2020年，世界衛(wèi)生組織正式提出“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，2023年我國也提出《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》，并將“促進HPV疫苗接種”列為行動主要目標(biāo)之一。

　　9日接種的馨可寧^?9是我國首款國產(chǎn)九價HPV疫苗，也是全球第二款九價HPV疫苗，它打破了國外產(chǎn)品長達(dá)十余年的市場壟斷，讓更多女性以更可負(fù)擔(dān)的方式獲得高質(zhì)量的健康防護，為全球消除宮頸癌的偉大目標(biāo)貢獻(xiàn)中國智慧。

　　實實在在的福利

　　廈門發(fā)布疫苗接種惠民政策

　　9日上午，9對母女在石塘社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診順利接種國產(chǎn)九價HPV疫苗馨可寧^?9，成為該疫苗全球首批接種者。孩子的年齡集中在9—17歲，母親的年齡集中在40—45歲。

　　鄭女士一早就帶著女兒從漳州趕來?！拔覀儑易灾餮邪l(fā)的HPV疫苗不僅效果有保障，價格也更實惠，是一項實實在在的健康福利?！编嵟扛嬖V記者，自己是一名護士，此前接種過國產(chǎn)二價HPV疫苗，長期關(guān)注著國產(chǎn)九價HPV疫苗的研發(fā)進程，這次“蹲”到了全球首針接種，感到非常榮幸，也很自豪。

　　記者了解到，國產(chǎn)九價HPV疫苗每支定價499元，價格僅為進口同類疫苗產(chǎn)品的40%左右。按照接種程序，9—17歲女性采用兩劑次程序，全程僅需998元；18—45歲女性采用三劑次程序，全程費用約1500元，相比進口疫苗高昂的費用，大大降低了接種門檻。

　　事實上，五年前，福建省首針國產(chǎn)二價HPV疫苗就在石塘衛(wèi)生服務(wù)中心接種，正式拉開了福建女性健康守護的新篇章。此次，借由國產(chǎn)九價HPV疫苗啟動接種的契機，廈門市發(fā)布了針對12—14周歲具有廈門市戶籍或?qū)W籍的適齡女性開展國產(chǎn)二價HPV疫苗免費接種，以及國產(chǎn)九價HPV疫苗接種補助第二劑次疫苗費用和全程接種服務(wù)費用的惠民政策。

　　在業(yè)界看來，國產(chǎn)九價HPV疫苗的成功上市及廈門市惠民政策的重磅發(fā)布，是國家科技創(chuàng)新與健康中國戰(zhàn)略的具體實踐，將有效緩解HPV疫苗供應(yīng)緊張的局面，進一步提升適齡女性接種意愿，為構(gòu)建全民免疫屏障提供關(guān)鍵支撐。

　　國際領(lǐng)先的水準(zhǔn)

　　疫苗研發(fā)攻克技術(shù)難題

　　走進萬泰生物，遵循美國FDA、歐盟EMA、WHO PQ、中國GMP質(zhì)量體系要求建成的九價HPV疫苗生產(chǎn)車間燈火通明，兩條生產(chǎn)線高速運轉(zhuǎn)。這里，是亞洲目前規(guī)模最大、自動化程度最高的HPV疫苗生產(chǎn)基地，全國第一款國產(chǎn)九價HPV疫苗就從這里誕生。

　　事實上，在2007年二價HPV疫苗剛剛開展臨床研究時，萬泰生物與廈門大學(xué)夏寧邵教授團隊就投入九價HPV疫苗的研發(fā)。從二價到九價，在技術(shù)難度上是質(zhì)的飛躍。

　　經(jīng)過18年攻關(guān)，團隊突破使用大腸桿菌平臺表達(dá)多型別HPV類病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題，并完成關(guān)鍵臨床試驗驗證?！盀閷崿F(xiàn)這一突破，我們從病毒中提取了完整的基因，在大腸桿菌中反復(fù)嘗試，多少個日夜，團隊成員通宵達(dá)旦蹲在實驗室里，嘗試了百余種可能性?！比f泰疫苗產(chǎn)品研發(fā)高級科學(xué)家魏旻希告訴記者，這一技術(shù)具有培養(yǎng)周期短、產(chǎn)量高、成本低等優(yōu)勢，但因工藝復(fù)雜、成功率低，曾被國際同行視為“不可能的任務(wù)”。

　　如今，HPV9個型別都成功獲得了發(fā)明專利，是萬泰生物與廈門大學(xué)HPV系列疫苗專利池中的核心專利之一。令人振奮的是，其中，HPV16型的專利“截短的人乳頭瘤病毒16型L1蛋白”獲得了第二十五屆中國專利金獎，這也是福建省唯一一個金獎。

　　據(jù)悉，九價HPV疫苗不僅繼承了二價疫苗對HPV16、18型的出色保護效果，還覆蓋了更多高危型別，如HPV31、33、45、52和58型，其對相關(guān)持續(xù)感染的保護率超過98%，針對宮頸部位保護率為100%。這一成果標(biāo)志著我國在HPV疫苗研發(fā)領(lǐng)域達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。

　　持續(xù)提升的服務(wù)

　　加速產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

　　“從2007年啟動項目，到2017年獲批開展臨床試驗，再到2025年的全球首針，這是一個‘從0到1’的完整突破歷程。”萬泰生物總經(jīng)理姜植銘說，科研創(chuàng)新成果從“實驗室”走向“生產(chǎn)線”，離不開政府部門、企業(yè)、高校等多方力量的支持與協(xié)作。只有科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)同共振，科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化渠道才能日益通暢，不斷釋放基礎(chǔ)研究成果價值，為造福人類健康貢獻(xiàn)力量。

　　海滄，作為福建省、廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心承載區(qū)，大力打造廈門生物醫(yī)藥港，構(gòu)建良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)，已成為長三角與珠三角之間，東南沿海區(qū)域產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大、人才集聚最多、創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)化能力最強、產(chǎn)業(yè)生態(tài)最完善的國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，連續(xù)6年躋身“全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力榜單”前15名。

　　目前，海滄區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)513家，其中核心領(lǐng)域規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)74家，2024年實現(xiàn)產(chǎn)值185.51億元。產(chǎn)業(yè)形成以體外診斷、植介入器械為特色的醫(yī)療器械集群，在基因工程疫苗、創(chuàng)新化學(xué)藥等領(lǐng)域具備強勁創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力。

　　為了進一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，為企業(yè)發(fā)展保駕護航，海滄區(qū)生物醫(yī)藥港內(nèi)設(shè)立省藥監(jiān)局“一站一部兩中心”，打造“一站式”省級藥監(jiān)政務(wù)服務(wù)綜合體，助力企業(yè)產(chǎn)品注冊上市提速。同時，設(shè)立企業(yè)“進不了窗口”事項綜合服務(wù)中心服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分中心，組建生物醫(yī)藥服務(wù)專班，扁平高效解決企業(yè)在臨床試驗、產(chǎn)品掛網(wǎng)、入院等方面的疑難雜癥，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　未來，海滄區(qū)將繼續(xù)做優(yōu)企業(yè)服務(wù)，持續(xù)打造更優(yōu)營商環(huán)境，重點聚焦創(chuàng)新藥和高端仿制藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥前沿科技（基因工程、細(xì)胞治療）等，繼續(xù)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展壯大。（文/記者 林岑 通訊員 李丹琳 圖/海滄區(qū)提供）

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